茚达特罗杂质23（对映体） CAS 94198-40-0

Indacaterol Impurity 23(and enantiomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94198-40-0
分子式2*C16H22N2O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质23（对映体） Indacaterol Impurity 23(and enantiomer) CAS 94198-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚达特罗杂质23（对映体）（英文名 Indacaterol Impurity 23(and enantiomer)，CAS 94198-40-0）属于药物杂质对照品。分子式 2*C16H22N2O3。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 94198-40-0 对应的茚达特罗杂质23（对映体）（Indacaterol Impurity 23(and enantiomer)），是化学式为 2C16H22N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.36。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质23（对映体）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括290.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，茚达特罗杂质23（对映体）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），茚达特罗杂质23（对映体）满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，茚达特罗杂质23（对映体）（CAS 94198-40-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质23（对映体）
分子式2*C16H22N2O3
分子量290.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "一种茚达特罗杂质23（对映体）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3230820 A1, 2019-05-21.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 23(and enantiomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114787340 B, 授权公告日 2025-09-04.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质23（对映体） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1217, (6), 6641-6671.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质23（对映体） as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2308, 2371-2397.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 23(and enantiomer) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 611, (4), 5853-5869.

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