非那雄胺 CAS 98319-26-7

Finasteride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号98319-26-7
分子式C23H36N2O2
分子量372.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那雄胺 Finasteride CAS 98319-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 98319-26-7 对应的非那雄胺（Finasteride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H36N2O2，分子量 372.54。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

非那雄胺的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C23H36N2O2 的非那雄胺（Finasteride），其CAS登记号是 98319-26-7，分子量为 372.54 g/mol。 从化学结构特征来看，非那雄胺的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为372.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，非那雄胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：非那雄胺（Finasteride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以非那雄胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那雄胺
分子式C23H36N2O2
分子量372.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，唐晓军. "一种非那雄胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111367952 B, 授权公告日 2025-09-24.
  2. 发明人冯建国，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Finasteride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112459485 B, 授权公告日 2017-05-12.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Finasteride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113503576 A, 授权公告日 2023-11-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那雄胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1674, 4056-4080.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那雄胺 as an Impurity". Molecules, 2015, 2226, 5708-5712.

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