醋酸泼尼松龙EP杂质C CAS 98523-85-4

Prednisolone Acetate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号98523-85-4
分子式C25H32O7
分子量444.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸泼尼松龙EP杂质C Prednisolone Acetate EP Impurity C CAS 98523-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸泼尼松龙EP杂质C（英文名 Prednisolone Acetate EP Impurity C，CAS 98523-85-4）属于药物杂质对照品。分子式 C25H32O7，分子量 444.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，醋酸泼尼松龙EP杂质C的分子量为444.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，醋酸泼尼松龙EP杂质C（Prednisolone Acetate EP Impurity C）的系统命名为醋酸泼尼松龙EP杂质C，CAS号 98523-85-4，分子量为 444.52 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，醋酸泼尼松龙EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括444.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，醋酸泼尼松龙EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性

应用场景：从实际应用出发，醋酸泼尼松龙EP杂质C（CAS 98523-85-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取醋酸泼尼松龙EP杂质C适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸泼尼松龙EP杂质C
分子式C25H32O7
分子量444.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，高志强. "一种醋酸泼尼松龙EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109784580 A, 授权公告日 2015-06-15.
  2. Thompson G K, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Prednisolone Acetate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10379029 B2, 2019-06-13.
  3. Mueller T C, Sørensen M, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Prednisolone Acetate EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3105830 A1, 2017-05-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸泼尼松龙EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2113, (10), 4104-4123.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸泼尼松龙EP杂质C as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1402, (11), 3697-3724.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prednisolone Acetate EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 539, (9), 4271-4276.

Related Prednisolone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...