尼卡地平杂质24 CAS 102993-38-4

Nicardipine Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102993-38-4
分子式C14H12N2O5
分子量288.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼卡地平杂质24 Nicardipine Impurity 24 CAS 102993-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品尼卡地平杂质24（Nicardipine Impurity 24，CAS 102993-38-4），分子式 C14H12N2O5，分子量 288.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 102993-38-4 对应的尼卡地平杂质24（Nicardipine Impurity 24），是化学式为 C14H12N2O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.26。 依据分子式为 C14H12N2O5 的尼卡地平杂质24结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，尼卡地平杂质24（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），尼卡地平杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尼卡地平杂质24（CAS 102993-38-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 尼卡地平杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼卡地平杂质24
分子式C14H12N2O5
分子量288.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，马晓峰，郭海燕. "一种尼卡地平杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116151689 A, 授权公告日 2018-06-07.
  2. 发明人刘建华，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Nicardipine Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110287108 A, 授权公告日 2017-03-09.
  3. Fischer A B, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Nicardipine Impurity 24" [P]. US Patent, US 11696158 B2, 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼卡地平杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1862, (3), 7760-7788.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼卡地平杂质24 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 1911, (2), 2502-2528.

Related Nicardipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...