米那普仑杂质35 CAS 105310-24-5

Milnacipran impound 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105310-24-5
分子式C17H24N2O2
分子量288.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米那普仑杂质35 Milnacipran impound 35 CAS 105310-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米那普仑杂质35（Milnacipran impound 35，CAS 105310-24-5），分子式 C17H24N2O2，分子量 288.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

米那普仑杂质35（Milnacipran impound 35），CAS注册号 105310-24-5，化学式 C17H24N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 288.38 g/mol。 米那普仑杂质35（分子式 C17H24N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，米那普仑杂质35（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：米那普仑杂质35（Milnacipran impound 35，CAS 105310-24-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米那

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米那普仑杂质35
分子式C17H24N2O2
分子量288.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，罗永刚. "一种米那普仑杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110669384 B, 授权公告日 2021-06-27.
  2. 发明人胡光，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Milnacipran impound 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117892753 B, 授权公告日 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米那普仑杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 2208, 2235-2258.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米那普仑杂质35 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 504, 906-928.

Related Milnacipran Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...