阿曲生坦杂质26 CAS 1058401-84-5

Atrasentan Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1058401-84-5
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质26 Atrasentan Impurity 26 CAS 1058401-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质26（Atrasentan Impurity 26，CAS 号 1058401-84-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H38N2O6，分子量 510.63。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿曲生坦杂质26的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿曲生坦杂质26（英文标识 Atrasentan Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1058401-84-5，相对分子质量测定值为 510.63。 依据分子式为 C29H38N2O6 的阿曲生坦杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 510.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质26（CAS 1058401-84-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质26
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Park J H, Roberts E F. "一种阿曲生坦杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10709691 B2, 2024-05-16.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108344031 B, 授权公告日 2022-03-04.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 875, (8), 1692-1720.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2223, (11), 2208-2230.

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