阿曲生坦杂质31 CAS 1059040-09-3

Atrasentan Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1059040-09-3
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质31 Atrasentan Impurity 31 CAS 1059040-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲生坦杂质31（Atrasentan Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1059040-09-3。分子式 C29H38N2O6，分子量 510.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲生坦杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质31（Atrasentan Impurity 31）的系统命名为阿曲生坦杂质31，CAS号 1059040-09-3，分子量为 510.63 g/mol。 阿曲生坦杂质31（C29H38N2O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲生坦杂质31（CAS 1059040-09-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质31
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Hughes D C. "一种阿曲生坦杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9638751 B2, 2019-11-27.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 31" [P]. US Patent, US 10060385 B2, 2019-05-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质31 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1725, (3), 8879-8886.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质31 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 966, (5), 1172-1187.

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