阿曲生坦杂质9 CAS 195707-69-8
Atrasentan Impurity 9
| CAS 号 | 195707-69-8 |
| 分子式 | 2*C27H35N3O6 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质9（Atrasentan Impurity 9，CAS 195707-69-8），分子式 2*C27H35N3O6。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
阿曲生坦杂质9（分子式 2C27H35N3O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 2C27H35N3O6 的阿曲生坦杂质9（CAS 195707-69-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲生坦杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致
应用场景：阿曲生坦杂质9（Atrasentan Impurity 9，CAS 195707-69-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲生坦杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿曲生坦杂质9 |
| 分子式 | 2*C27H35N3O6 |
| 分子量 | 497.59 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2012年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，杨光，张德明. "一种阿曲生坦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111580940 A, 授权公告日 2019-05-20.
- 发明人韩伟，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115787991 B, 授权公告日 2019-01-28.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 860, 9878-9888.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 169, (3), 875-888.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 9 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2017, 3224-3243.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 986, 4317-4344.
Related Atrasentan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 氟马西尼杂质15 (CAS CATO-C4X-143215)
- 【停用，重复请询C4X-100830】阿立哌唑杂质21 (CAS 2250243-33-3)
- 4-(2,3-Dichloro-benzylidene)-1,2,3,4-tetrahydro-acridine-9-carboxylic acid (CAS 379728-20-8)
- 3-Amino-N-ethyl-4-fluorobenzamide (CAS 682757-76-2)
- 2-(5-Methyl-1,2,4-oxadiazol-3-yl)morpholine hydrochloride (CAS 1443979-69-8)
- N-(2-(5,8-Dimethoxy-2-oxo-1,2-dihydroquinolin-3-yl)ethyl)isobutyramide (CAS 851403-88-8)
- [3-31]-司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-2226113)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选