阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R) CAS 173864-34-1

Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173864-34-1
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R) Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R) CAS 173864-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)（Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R)，CAS 173864-34-1），分子式 C29H38N2O6，分子量 510.63。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C29H38N2O6 的阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)（CAS 173864-34-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括510.63 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)（Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R)，CAS 173864-34-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110849764 A, 授权公告日 2023-03-14.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110782565 B, 授权公告日 2020-07-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1664, (11), 8500-8504.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1531, (5), 4449-4475.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 159 (2S,3S,4R) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 2021, 59-86.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质159 (2S,3S,4R) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 1640, (9), 8968-8979.

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