阿曲生坦杂质6 CAS 1350240-35-5

Atrasentan Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1350240-35-5
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质6 Atrasentan Impurity 6 CAS 1350240-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质6（Atrasentan Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1350240-35-5，分子式 C29H38N2O6，分子量 510.63。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿曲生坦杂质6的分子量为510.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲生坦杂质6（Atrasentan Impurity 6）的系统命名为阿曲生坦杂质6，CAS号 1350240-35-5，分子量为 510.63 g/mol。 阿曲生坦杂质6（C29H38N2O6）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质6（Atrasentan Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿曲生坦杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质6
分子式C29H38N2O6
分子量510.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，朱建伟. "一种阿曲生坦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115090722 A, 授权公告日 2025-10-05.
  2. 发明人周伟，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111251276 B, 授权公告日 2020-03-26.
  3. Sørensen M, Johansson L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3994025 A1, 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2151, 4808-4820.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1842, (7), 7416-7430.

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