吡罗昔康杂质28 CAS 112391-26-1

Piroxicam Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112391-26-1
分子式C9H7NO5S
分子量241.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康杂质28 Piroxicam Impurity 28 CAS 112391-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品吡罗昔康杂质28（Piroxicam Impurity 28，CAS 112391-26-1），分子式 C9H7NO5S，分子量 241.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，吡罗昔康杂质28的分子量为241.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 吡罗昔康杂质28（英文标识 Piroxicam Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 112391-26-1，相对分子质量测定值为 241.22。 吡罗昔康杂质28（分子式 C9H7NO5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，吡罗昔康杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），吡罗昔康杂质

应用场景：从实际应用出发，吡罗昔康杂质28（CAS 112391-26-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡罗昔康杂质28（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康杂质28
分子式C9H7NO5S
分子量241.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Sørensen M. "一种吡罗昔康杂质28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3505091 A1, 2020-07-25.
  2. Mueller T C, Johansson L, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Piroxicam Impurity 28" [P]. European Patent, EP 3112571 A1, 2020-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1873, (10), 3628-3639.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康杂质28 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1150, (8), 8055-8079.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam Impurity 28 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 2313, 4670-4678.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡罗昔康杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 524, (7), 4556-4559.

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