阿帕他胺杂质20 CAS 1142198-19-3

Apalutamide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1142198-19-3
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿帕他胺杂质20 Apalutamide Impurity 20 CAS 1142198-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿帕他胺杂质20（Apalutamide Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1142198-19-3。分子式 C8H13NO3，分子量 171.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿帕他胺杂质20的分子量为171.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿帕他胺杂质20（Apalutamide Impurity 20）的系统命名为阿帕他胺杂质20，CAS号 1142198-19-3，分子量为 171.19 g/mol。 依据分子式为 C8H13NO3 的阿帕他胺杂质20结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿帕他胺杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿帕他胺杂质20（CAS 1142198-19-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿帕他胺杂质20
分子式C8H13NO3
分子量171.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，沈红梅. "一种阿帕他胺杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112215265 B, 授权公告日 2020-05-02.
  2. Thompson G K, Johnson M A, Klinger H. "Method for the Synthesis of Apalutamide Impurity 20" [P]. US Patent, US 11687663 B2, 2025-09-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿帕他胺杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 263, (7), 8879-8886.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿帕他胺杂质20 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1799, (9), 8001-8023.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apalutamide Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1674, 8169-8173.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿帕他胺杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 383, (9), 1163-1171.

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