Lesinurad杂质3 CAS 1158970-76-3

Lesinurad Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1158970-76-3
分子式C15H12BrN3S
分子量346.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lesinurad杂质3 Lesinurad Impurity 3 CAS 1158970-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Lesinurad杂质3（Lesinurad Impurity 3，CAS 号 1158970-76-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H12BrN3S，分子量 346.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H12BrN3S 的Lesinurad杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 346.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在药品研发过程中，Lesinurad杂质3（Lesinurad Impurity 3，C15H12BrN3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次Lesinurad杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Lesinurad杂质3（CAS 1158970-76-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lesinurad杂质3
分子式C15H12BrN3S
分子量346.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，刘建华. "一种Lesinurad杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111744453 A, 授权公告日 2024-05-23.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Lesinurad Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114389255 B, 授权公告日 2023-04-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lesinurad杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2444, (10), 6456-6474.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lesinurad杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1017, (12), 5119-5126.

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