Lesinurad杂质1 CAS 1533519-98-0

Lesinurad Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1533519-98-0
分子式C17H14ClN3O2S
分子量359.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lesinurad杂质1 Lesinurad Impurity 1 CAS 1533519-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Lesinurad杂质1（Lesinurad Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1533519-98-0。分子式 C17H14ClN3O2S，分子量 359.83。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，Lesinurad杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 Lesinurad杂质1（Lesinurad Impurity 1），CAS注册号 1533519-98-0，化学式 C17H14ClN3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 359.83 g/mol。 Lesinurad杂质1（分子式 C17H14ClN3O2S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，Lesinurad杂质1（CAS 1533519-98-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lesinurad杂质1
分子式C17H14ClN3O2S
分子量359.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，林芳. "一种Lesinurad杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114848265 A, 授权公告日 2025-09-04.
  2. 发明人高志强，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Lesinurad Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109636290 B, 授权公告日 2018-06-11.
  3. Thompson G K, Park J H, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Lesinurad Impurity 1" [P]. US Patent, US 10775834 B2, 2018-05-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lesinurad杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 542, (8), 4245-4272.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lesinurad杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1745, (5), 9721-9724.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lesinurad Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 468, (3), 6589-6596.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Lesinurad杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 2192, (9), 8593-8611.

Related Lesinurad Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...