喷他佐辛杂质2 CAS 116172-15-7

Pentazocine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号116172-15-7
分子式C6H13N
分子量99.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷他佐辛杂质2 Pentazocine Impurity 2 CAS 116172-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喷他佐辛杂质2（英文名 Pentazocine Impurity 2，CAS 116172-15-7）属于药物杂质对照品。分子式 C6H13N，分子量 99.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，喷他佐辛杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 喷他佐辛杂质2（英文标识 Pentazocine Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 116172-15-7，相对分子质量测定值为 99.17。 从化学结构特征来看，喷他佐辛杂质2的分子骨架中包含有机化合物。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为99.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，喷他佐辛杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喷他佐辛杂质2（Pentazocine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷他佐辛杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷他佐辛杂质2
分子式C6H13N
分子量99.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，刘建华. "一种喷他佐辛杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108733182 A, 授权公告日 2020-04-17.
  2. 发明人张德明，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Pentazocine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114536602 B, 授权公告日 2020-04-15.
  3. 发明人胡光，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Pentazocine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108544844 B, 授权公告日 2023-01-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷他佐辛杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 713, 5363-5367.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷他佐辛杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2014, 554, (10), 8006-8028.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pentazocine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 2305, (9), 7327-7350.

Related Pentazocine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...