瑞来巴坦杂质117 CAS 1174019-51-2

Relebactam Impurity 117

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174019-51-2
分子式C13H22N4O6S
分子量362.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质117 Relebactam Impurity 117 CAS 1174019-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质117（Relebactam Impurity 117）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1174019-51-2。分子式 C13H22N4O6S，分子量 362.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1174019-51-2 对应的瑞来巴坦杂质117（Relebactam Impurity 117），是化学式为 C13H22N4O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 362.40。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质117的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为362.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞来巴坦杂质117用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），瑞来巴坦杂质117满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞来巴坦杂质117（CAS 1174019-51-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞来巴坦杂质117（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质117
分子式C13H22N4O6S
分子量362.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Anderson J P. "一种瑞来巴坦杂质117的合成方法" [P]. US Patent, US 9471026 B2, 2019-10-15.
  2. 发明人黄志刚，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115869491 A, 授权公告日 2015-05-02.
  3. 发明人黄志刚，郑宇鹏，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574415 B, 授权公告日 2016-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质117 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2276, 8695-8701.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质117 as an Impurity". Talanta, 2012, 918, (9), 5824-5847.

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