瑞来巴坦杂质110 CAS 2650050-13-6

Relebactam Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2650050-13-6
分子式C13H22N4O6S
分子量362.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质110 Relebactam Impurity 110 CAS 2650050-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞来巴坦杂质110（Relebactam Impurity 110）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2650050-13-6，分子式 C13H22N4O6S，分子量 362.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 瑞来巴坦杂质110（Relebactam Impurity 110），CAS注册号 2650050-13-6，化学式 C13H22N4O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 362.40 g/mol。 瑞来巴坦杂质110（分子式 C13H22N4O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，瑞来巴坦杂质110（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验

应用场景：瑞来巴坦杂质110（Relebactam Impurity 110，CAS 2650050-13-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞来巴坦杂质110（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质110
分子式C13H22N4O6S
分子量362.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，杨光，郑宇鹏. "一种瑞来巴坦杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116912723 B, 授权公告日 2016-02-22.
  2. 发明人胡光，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110591793 A, 授权公告日 2017-03-04.
  3. 发明人刘建华，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108954406 B, 授权公告日 2023-02-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 121, (5), 8623-8630.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质110 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 811, (6), 1465-1487.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 110 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1369, (4), 7725-7744.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1486, (4), 8974-8991.

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