奥美拉唑杂质19 CAS 119-81-3

Omeprazole Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号119-81-3
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质19 Omeprazole Impurity 19 CAS 119-81-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美拉唑杂质19（英文名 Omeprazole Impurity 19，CAS 119-81-3）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10N2O4，分子量 210.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥美拉唑杂质19表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括210.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，奥美拉唑杂质19（Omeprazole Impurity 19，C9H10N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，奥美拉唑杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：从实际应用出发，奥美拉唑杂质19（CAS 119-81-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美拉唑杂质19适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质19
分子式C9H10N2O4
分子量210.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，杨光. "一种奥美拉唑杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112496656 A, 授权公告日 2023-02-03.
  2. Mueller T, Kumar R, Lee S K. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 19" [P]. US Patent, US 10340180 B2, 2018-11-10.
  3. Davis P L, Chen K W, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 19" [P]. US Patent, US 11814681 B2, 2021-07-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1626, 8455-8463.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质19 as an Impurity". Food Chem., 2010, 1156, 4615-4640.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 19 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1026, 3218-3246.

Related Omeprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...