瑞来巴坦杂质12 CAS 1190363-52-0

Relebactam Impurity 12

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号1190363-52-0
分子式C11H23N C10H21A2N C5H12
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质12 Relebactam Impurity 12 CAS 1190363-52-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞来巴坦杂质12（Relebactam Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1190363-52-0，分子式 C11H23N C10H21A2N C5H12。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C11H23N C10H21A2N C5H12 的瑞来巴坦杂质12（CAS 1190363-52-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞来巴坦杂质12（分子式 C11H23N C10H21A2N C5H12）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，瑞来巴坦杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：从实际应用出发，瑞来巴坦杂质12（CAS 1190363-52-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质12
分子式C11H23N C10H21A2N C5H12
分子量396.75 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，胡光. "一种瑞来巴坦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117213883 A, 授权公告日 2016-09-05.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114539885 A, 授权公告日 2017-09-20.
  3. 发明人沈红梅，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108570544 B, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2338, (3), 6203-6224.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质12 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1175, (5), 2933-2941.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 12 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1487, (10), 5625-5634.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 1683, 4397-4413.

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