乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐 CAS 120208-98-2

Acetazolamide EP Impurity D HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号120208-98-2
分子式C2H4N4O2S2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐 Acetazolamide EP Impurity D HCl CAS 120208-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐（Acetazolamide EP Impurity D HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 120208-98-2。分子式 C2H4N4O2S2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐（分子式 C2H4N4O2S2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐（英文标识 Acetazolamide EP Impurity D HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 120208-98-2，相对分子质量测定值为 216.66。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐（Acetazolamide EP Impurity D HCl，CAS 120208-98-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐
分子式C2H4N4O2S2 HCl
分子量216.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Hughes D C, Stevens L M. "一种乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9731110 B2, 2016-02-16.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Acetazolamide EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112891225 B, 授权公告日 2015-04-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1864, (2), 6887-6916.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1775, 7730-7757.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetazolamide EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 423, (1), 3499-3505.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙酰唑胺EP杂质D盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 2376, (4), 8486-8503.

Related Acetazolamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...