乙酰唑胺EP杂质C CAS 32873-56-6

Acetazolamide EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号32873-56-6
分子式C4H5N3OS2
分子量175.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰唑胺EP杂质C Acetazolamide EP Impurity C CAS 32873-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙酰唑胺EP杂质C（英文名 Acetazolamide EP Impurity C，CAS 32873-56-6）属于药物杂质对照品。分子式 C4H5N3OS2，分子量 175.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，乙酰唑胺EP杂质C（Acetazolamide EP Impurity C）的系统命名为乙酰唑胺EP杂质C，CAS号 32873-56-6，分子量为 175.23 g/mol。 依据分子式为 C4H5N3OS2 的乙酰唑胺EP杂质C结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 175.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，乙酰唑胺EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），乙酰唑胺EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物

应用场景：乙酰唑胺EP杂质C（Acetazolamide EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙酰唑胺EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰唑胺EP杂质C
分子式C4H5N3OS2
分子量175.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，林芳. "一种乙酰唑胺EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113682703 B, 授权公告日 2022-02-19.
  2. 发明人马晓峰，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Acetazolamide EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115370484 A, 授权公告日 2018-04-03.
  3. 发明人胡光，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Acetazolamide EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116646321 A, 授权公告日 2017-03-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰唑胺EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 970, 2712-2720.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰唑胺EP杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1326, (10), 4332-4345.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetazolamide EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1660, 8320-8338.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙酰唑胺EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 202, (6), 4184-4195.

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