恩司芬群杂质28 CAS 1266868-06-7

Ensifentrine Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1266868-06-7
分子式C11H21NO
分子量183.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩司芬群杂质28 Ensifentrine Impurity 28 CAS 1266868-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩司芬群杂质28（Ensifentrine Impurity 28，CAS 1266868-06-7），分子式 C11H21NO，分子量 183.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，恩司芬群杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩司芬群杂质28（Ensifentrine Impurity 28）的系统命名为恩司芬群杂质28，CAS号 1266868-06-7，分子量为 183.29 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，恩司芬群杂质28表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括183.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：从实际应用出发，恩司芬群杂质28（CAS 1266868-06-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩司芬群杂质28适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩司芬群杂质28
分子式C11H21NO
分子量183.29 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，马晓峰. "一种恩司芬群杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117498824 A, 授权公告日 2023-08-20.
  2. 发明人钱学锋，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Ensifentrine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108661712 A, 授权公告日 2017-10-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩司芬群杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1409, (7), 8088-8106.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩司芬群杂质28 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 817, (7), 2308-2313.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ensifentrine Impurity 28 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1078, (8), 6381-6389.

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