沃替西汀杂质124盐酸盐 CAS 1293343-01-7

Vortioxetine Impurity 124 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1293343-01-7
分子式C18H22N2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质124盐酸盐 Vortioxetine Impurity 124 HCl CAS 1293343-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沃替西汀杂质124盐酸盐（Vortioxetine Impurity 124 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1293343-01-7。分子式 C18H22N2S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质124盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沃替西汀杂质124盐酸盐（Vortioxetine Impurity 124 HCl）的系统命名为沃替西汀杂质124盐酸盐，CAS号 1293343-01-7，分子量为 334.91 g/mol。 依据分子式为 C18H22N2S HCl 的沃替西汀杂质124盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沃替西

应用场景：从实际应用出发，沃替西汀杂质124盐酸盐（CAS 1293343-01-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 沃替西汀杂质124盐酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质124盐酸盐
分子式C18H22N2S HCl
分子量334.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Hughes D C. "一种沃替西汀杂质124盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9083205 B2, 2020-10-25.
  2. Schröder R, Anderson J P, Kumar R. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 124 HCl" [P]. US Patent, US 9103298 B2, 2025-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质124盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 645, (5), 5317-5338.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质124盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1733, (10), 7335-7352.

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