艾托格列净杂质30 CAS 1298086-18-6

Ertugliflozin impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1298086-18-6
分子式C30H33ClO11
分子量605.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾托格列净杂质30 Ertugliflozin impurity 30 CAS 1298086-18-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾托格列净杂质30（Ertugliflozin impurity 30，CAS 1298086-18-6），分子式 C30H33ClO11，分子量 605.03。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），艾托格列净杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾托格列净杂质30（Ertugliflozin impurity 30），CAS注册号 1298086-18-6，化学式 C30H33ClO11，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 605.03 g/mol。 从化学结构特征来看，艾托格列净杂质30的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为605.03 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾托格列净杂质30均采用

应用场景：艾托格列净杂质30（Ertugliflozin impurity 30，CAS 1298086-18-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾托格列净杂质30
分子式C30H33ClO11
分子量605.03 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，李文辉. "一种艾托格列净杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117296420 A, 授权公告日 2017-02-07.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Ertugliflozin impurity 30" [P]. US Patent, US 11417700 B2, 2018-03-05.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾托格列净杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 257, (3), 2573-2582.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾托格列净杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 728, (7), 872-896.

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