巴瑞替尼杂质19 CAS 1314910-43-4

Baricitinib Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1314910-43-4
分子式C5H6N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质19 Baricitinib Impurity 19 CAS 1314910-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质19（英文名 Baricitinib Impurity 19，CAS 1314910-43-4）属于药物杂质对照品。分子式 C5H6N2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，巴瑞替尼杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 巴瑞替尼杂质19（英文标识 Baricitinib Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1314910-43-4，相对分子质量测定值为 130.57。 依据分子式为 C5H6N2 HCl 的巴瑞替尼杂质19结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 130.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质19（CAS 1314910-43-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质19
分子式C5H6N2 HCl
分子量130.57 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，郑宇鹏. "一种巴瑞替尼杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117994557 A, 授权公告日 2023-02-17.
  2. Johnson M A, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 19" [P]. US Patent, US 9030406 B2, 2020-12-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 966, (8), 5471-5491.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1652, (9), 2504-2508.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 19 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1571, (12), 5626-5636.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 1603, (3), 4347-4362.

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