替米沙坦杂质3 CAS 133085-87-7

Telmisartan Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号133085-87-7
分子式C16H15BrO2
分子量319.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质3 Telmisartan Impurity 3 CAS 133085-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替米沙坦杂质3（Telmisartan Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 133085-87-7，分子式 C16H15BrO2，分子量 319.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

替米沙坦杂质3（英文标识 Telmisartan Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 133085-87-7，相对分子质量测定值为 319.19。 替米沙坦杂质3（C16H15BrO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，替米沙坦杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），替米沙坦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，替米沙坦杂质3（CAS 133085-87-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质3适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质3
分子式C16H15BrO2
分子量319.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Lefèvre J P, Björnsson E. "一种替米沙坦杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3133831 A1, 2025-02-10.
  2. Williams B T, Stevens L M, Kumar R. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 3" [P]. US Patent, US 9377773 B2, 2018-10-22.
  3. Thompson G K, Davis P L, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Telmisartan Impurity 3" [P]. US Patent, US 11751336 B2, 2025-01-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 662, (4), 4508-4538.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质3 as an Impurity". Talanta, 2011, 2153, (11), 854-881.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telmisartan Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1822, (1), 7425-7455.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替米沙坦杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 557, (10), 3348-3356.

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