奥美拉唑杂质20 CAS 1346599-85-6

Esomeprazole Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346599-85-6
分子式2*C26H30N4O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质20 Esomeprazole Impurity 20 CAS 1346599-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美拉唑杂质20（Esomeprazole Impurity 20，CAS 号 1346599-85-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 2*C26H30N4O4S。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥美拉唑杂质20的分子量为494.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 2C26H30N4O4S 的奥美拉唑杂质20（CAS 1346599-85-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 2C26H30N4O4S 的奥美拉唑杂质20结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 494.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥美拉唑杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奥美拉唑杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美拉唑杂质20（CAS 1346599-85-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美拉唑杂质20适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质20
分子式2*C26H30N4O4S
分子量494.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，马晓峰，林芳. "一种奥美拉唑杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114146200 B, 授权公告日 2023-02-20.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 20" [P]. US Patent, US 10200716 B2, 2018-02-15.
  3. 发明人孙丽萍，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108325226 A, 授权公告日 2022-05-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1465, (11), 3126-3139.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质20 as an Impurity". Molecules, 2018, 2456, (7), 9016-9046.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazole Impurity 20 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1094, (3), 2051-2069.

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