伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐） CAS 1346617-49-9

Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346617-49-9
分子式C15H24N6O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐） Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride) CAS 1346617-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）（Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1346617-49-9。分子式 C15H24N6O4 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）的分子量为388.85 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）（英文标识 Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1346617-49-9，相对分子质量测定值为 388.85。 伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）（C15H24N6O4 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现

应用场景：从实际应用出发，伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）（CAS 1346617-49-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）
分子式C15H24N6O4 HCl
分子量388.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，马晓峰. "一种伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110267654 B, 授权公告日 2022-03-06.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride)" [P]. US Patent, US 11955805 B2, 2025-05-16.
  3. Nielsen H, Schröder R, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride)" [P]. European Patent, EP 3982736 A1, 2017-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 166, (12), 7027-7052.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐） as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 251, (8), 4410-4439.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valaciclovir EP Impurity D(hydrochloride) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1360, (10), 9216-9241.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐昔洛韦EP杂质D（盐酸盐） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1748, 4705-4713.

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