莫西沙星EP杂质F盐酸盐 CAS 1350716-67-4

Moxifloxacin EP Impurity F HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1350716-67-4
分子式C22H26FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质F盐酸盐 Moxifloxacin EP Impurity F HCl CAS 1350716-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星EP杂质F盐酸盐（英文名 Moxifloxacin EP Impurity F HCl，CAS 1350716-67-4）属于药物杂质对照品。分子式 C22H26FN3O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C22H26FN3O4 HCl 的莫西沙星EP杂质F盐酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 451.92 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 莫西沙星EP杂质F盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity F HCl），CAS注册号 1350716-67-4，化学式 C22H26FN3O4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 451.92 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星EP杂质F盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：莫西沙星EP杂质F盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity F HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质F盐酸盐
分子式C22H26FN3O4 HCl
分子量451.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，罗永刚. "一种莫西沙星EP杂质F盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111239852 A, 授权公告日 2015-10-24.
  2. Johnson M A, Yamamoto T, Williams B T. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity F HCl" [P]. US Patent, US 11445099 B2, 2025-10-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质F盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 558, 1043-1059.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质F盐酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 2224, (12), 6221-6231.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity F HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 683, (7), 4475-4489.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星EP杂质F盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 399, 7572-7599.

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