瑞美吉泮杂质70 CAS 1373116-04-1

Rimegepant Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1373116-04-1
分子式C25H36F2N2OSi HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质70 Rimegepant Impurity 70 CAS 1373116-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1373116-04-1 对应的瑞美吉泮杂质70（Rimegepant Impurity 70）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H36F2N2OSi HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，瑞美吉泮杂质70（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吉泮杂质70（Rimegepant Impurity 70）的系统命名为瑞美吉泮杂质70，CAS号 1373116-04-1，分子量为 483.12 g/mol。 瑞美吉泮杂质70（C25H36F2N2OSi HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞美吉泮杂质70（Rimegepant Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质70
分子式C25H36F2N2OSi HCl
分子量483.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Park J H. "一种瑞美吉泮杂质70的合成方法" [P]. US Patent, US 10448099 B2, 2024-04-28.
  2. Anderson J P, O'Brien P Q, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 70" [P]. US Patent, US 10665755 B2, 2025-03-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1349, 7799-7805.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质70 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 966, 6689-6714.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 70 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1757, 6286-6314.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞美吉泮杂质70 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 2093, (12), 4987-5004.

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