莫西沙星EP杂质G(HCL) CAS 1394029-14-1

Moxifloxacin EP Impurity G (HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1394029-14-1
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质G(HCL) Moxifloxacin EP Impurity G (HCl) CAS 1394029-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星EP杂质G(HCL)（英文名 Moxifloxacin EP Impurity G (HCl)，CAS 1394029-14-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H24FN3O4 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

莫西沙星EP杂质G(HCL)（英文标识 Moxifloxacin EP Impurity G (HCl)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1394029-14-1，相对分子质量测定值为 437.90。 莫西沙星EP杂质G(HCL)（分子式 C21H24FN3O4 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星EP杂质G(HCL)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星EP杂质G(HCL)（CAS 1394029-14-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 莫西沙星EP杂质G(HCL)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualif

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质G(HCL)
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量437.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Thompson G K. "一种莫西沙星EP杂质G(HCL)的合成方法" [P]. US Patent, US 10398103 B2, 2025-05-26.
  2. Schröder R, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity G (HCl)" [P]. European Patent, EP 3811129 A1, 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质G(HCL) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1801, (5), 9528-9543.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质G(HCL) as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 407, 2015-2041.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity G (HCl) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1367, 1602-1611.

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