阿维巴坦杂质55 CAS 1416134-74-1

Avibactam Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1416134-74-1
分子式C14H20N2O3 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质55 Avibactam Impurity 55 CAS 1416134-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿维巴坦杂质55（Avibactam Impurity 55，CAS 1416134-74-1），分子式 C14H20N2O3 C2H2O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质55的分子量为354.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1416134-74-1 对应的阿维巴坦杂质55（Avibactam Impurity 55），是化学式为 C14H20N2O3 C2H2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 354.36。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿维巴坦杂质55表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括354.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿维巴坦杂质55（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：阿维巴坦杂质55（Avibactam Impurity 55，CAS 1416134-74-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质55
分子式C14H20N2O3 C2H2O4
分子量354.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，何建平. "一种阿维巴坦杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112913348 A, 授权公告日 2019-10-21.
  2. 发明人冯建国，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114701490 A, 授权公告日 2015-06-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1949, 4654-4684.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质55 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2133, (2), 7842-7863.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 55 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 2438, 9092-9113.

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