格列吡嗪杂质20 CAS 1428553-61-0

Glipizide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428553-61-0
分子式C15H23N3O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列吡嗪杂质20 Glipizide Impurity 20 CAS 1428553-61-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列吡嗪杂质20（Glipizide Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1428553-61-0。分子式 C15H23N3O3S HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

格列吡嗪杂质20的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，格列吡嗪杂质20（Glipizide Impurity 20）的系统命名为格列吡嗪杂质20，CAS号 1428553-61-0，分子量为 361.88 g/mol。 依据分子式为 C15H23N3O3S HCl 的格列吡嗪杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 361.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，格列吡嗪杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，格列吡嗪杂质20（CAS 1428553-61-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列吡嗪杂质20
分子式C15H23N3O3S HCl
分子量361.88 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郑宇鹏，刘建华. "一种格列吡嗪杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111741950 B, 授权公告日 2023-01-13.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Glipizide Impurity 20" [P]. European Patent, EP 3987723 A1, 2023-07-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列吡嗪杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1844, (5), 9249-9260.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列吡嗪杂质20 as an Impurity". Talanta, 2022, 868, (3), 4118-4131.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Glipizide Impurity 20 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 2030, (5), 4017-4034.

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