奥美沙坦杂质52 CAS 144690-53-9

Olmesartan Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144690-53-9
分子式C45H42N6O4
分子量730.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质52 Olmesartan Impurity 51 CAS 144690-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144690-53-9 对应的奥美沙坦杂质52（Olmesartan Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C45H42N6O4，分子量 730.85。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，奥美沙坦杂质52（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 144690-53-9 对应的奥美沙坦杂质52（Olmesartan Impurity 51），是化学式为 C45H42N6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 730.85。 依据分子式为 C45H42N6O4 的奥美沙坦杂质52结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 730.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：奥美沙坦杂质52（Olmesartan Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦杂质52适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质52
分子式C45H42N6O4
分子量730.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，钱学锋. "一种奥美沙坦杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116364948 A, 授权公告日 2017-03-03.
  2. 发明人沈红梅，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109440469 A, 授权公告日 2024-02-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2473, 7756-7773.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质52 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 87, (9), 3684-3709.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 51 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 310, 7005-7027.

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