右美沙芬EP杂质D CAS 1453167-99-1

Dextromethorphan EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1453167-99-1
分子式C18H25NO
分子量271.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美沙芬EP杂质D Dextromethorphan EP Impurity D CAS 1453167-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美沙芬EP杂质D（Dextromethorphan EP Impurity D，CAS 1453167-99-1），分子式 C18H25NO，分子量 271.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，右美沙芬EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C18H25NO 的右美沙芬EP杂质D（CAS 1453167-99-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 右美沙芬EP杂质D（分子式 C18H25NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：右美沙芬EP杂质D（Dextromethorphan EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以右美沙芬EP杂质D（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美沙芬EP杂质D
分子式C18H25NO
分子量271.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, Davis P L. "一种右美沙芬EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 10285541 B2, 2024-03-06.
  2. Williams B T, Klinger H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10185625 B2, 2015-10-09.
  3. Martínez F, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Dextromethorphan EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3953986 A1, 2016-08-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美沙芬EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1331, 1599-1621.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美沙芬EP杂质D as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 602, 4214-4232.

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