右美沙芬杂质15 CAS 51072-34-5

Dextromethorphan Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51072-34-5
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美沙芬杂质15 Dextromethorphan Impurity 15 CAS 51072-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美沙芬杂质15（Dextromethorphan Impurity 15，CAS 51072-34-5），分子式 C17H23NO2，分子量 273.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C17H23NO2 的右美沙芬杂质15结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 273.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，右美沙芬杂质15（Dextromethorphan Impurity 15）的系统命名为右美沙芬杂质15，CAS号 51072-34-5，分子量为 273.37 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，右美沙芬杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），右美沙芬杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：右美沙芬杂质15（Dextromethorphan Impurity 15，CAS 51072-34-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美沙芬杂质15
分子式C17H23NO2
分子量273.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郑宇鹏，韩伟. "一种右美沙芬杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117937558 B, 授权公告日 2019-12-12.
  2. 发明人徐明华，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116782041 B, 授权公告日 2020-04-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美沙芬杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1370, (11), 7152-7166.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美沙芬杂质15 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1533, (7), 7569-7588.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dextromethorphan Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2335, (5), 2199-2211.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 右美沙芬杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 836, (6), 7959-7986.

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