拉呋替丁杂质20 CAS 146270-00-0

Lafutidine impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号146270-00-0
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉呋替丁杂质20 Lafutidine impurity 20 CAS 146270-00-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉呋替丁杂质20（Lafutidine impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 146270-00-0。分子式 C23H25N3O3，分子量 391.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C23H25N3O3 的拉呋替丁杂质20结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 391.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 146270-00-0 对应的拉呋替丁杂质20（Lafutidine impurity 20），是化学式为 C23H25N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.46。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉呋替丁杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），拉呋替丁杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉呋替丁杂质20（CAS 146270-00-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉呋替丁杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉呋替丁杂质20
分子式C23H25N3O3
分子量391.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，郑宇鹏. "一种拉呋替丁杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116635833 A, 授权公告日 2015-08-09.
  2. Fischer A B, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Lafutidine impurity 20" [P]. US Patent, US 10669271 B2, 2018-09-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉呋替丁杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 310, (10), 6910-6938.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉呋替丁杂质20 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1486, (7), 4485-4500.

Related Lafutidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...