克拉维酸钾杂质22 CAS 148601-26-7

Potassium Clavulanate impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号148601-26-7
分子式C9H16N4O3
分子量228.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克拉维酸钾杂质22 Potassium Clavulanate impurity 22 CAS 148601-26-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克拉维酸钾杂质22（英文名 Potassium Clavulanate impurity 22，CAS 148601-26-7）属于药物杂质对照品。分子式 C9H16N4O3，分子量 228.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，克拉维酸钾杂质22的分子量为228.25 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 克拉维酸钾杂质22（Potassium Clavulanate impurity 22），CAS注册号 148601-26-7，化学式 C9H16N4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 228.25 g/mol。 从化学结构特征来看，克拉维酸钾杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为228.25 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，克拉维酸钾杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克拉维酸钾杂质22（CAS 148601-26-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克拉维酸钾杂质22

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克拉维酸钾杂质22
分子式C9H16N4O3
分子量228.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，韩伟，郑宇鹏. "一种克拉维酸钾杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116388964 B, 授权公告日 2020-11-21.
  2. Lee S K, Stevens L M, Davis P L. "Method for the Synthesis of Potassium Clavulanate impurity 22" [P]. US Patent, US 10234841 B2, 2020-11-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉维酸钾杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1643, (6), 1945-1965.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉维酸钾杂质22 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 383, (8), 4516-4539.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Potassium Clavulanate impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 1436, (12), 902-906.

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