克拉维酸钾EP杂质G CAS 374816-32-7

Clavulanate Potassium EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号374816-32-7
分子式C13H15NO6
分子量281.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克拉维酸钾EP杂质G Clavulanate Potassium EP Impurity G CAS 374816-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克拉维酸钾EP杂质G（Clavulanate Potassium EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 374816-32-7。分子式 C13H15NO6，分子量 281.26。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

克拉维酸钾EP杂质G（Clavulanate Potassium EP Impurity G），CAS注册号 374816-32-7，化学式 C13H15NO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 281.26 g/mol。 克拉维酸钾EP杂质G（C13H15NO6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，克拉维酸钾EP杂质G（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，克拉维酸钾EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：克拉维酸钾EP杂质G（Clavulanate Potassium EP Impurity G，CAS 374816-32-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克拉维酸钾EP杂质G
分子式C13H15NO6
分子量281.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Klinger H, Chen K W. "一种克拉维酸钾EP杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 11927703 B2, 2024-06-01.
  2. 发明人高志强，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Clavulanate Potassium EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113572813 A, 授权公告日 2015-06-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉维酸钾EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1200, 1337-1360.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉维酸钾EP杂质G as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1236, (11), 9874-9898.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clavulanate Potassium EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 307, (6), 2199-2228.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克拉维酸钾EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2018, 2337, (8), 691-715.

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