戊间甲酚EP杂质F CAS 150033-77-5

Amylmetacresol EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号150033-77-5
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊间甲酚EP杂质F Amylmetacresol EP Impurity F CAS 150033-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的戊间甲酚EP杂质F（Amylmetacresol EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 150033-77-5，分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

戊间甲酚EP杂质F（英文标识 Amylmetacresol EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 150033-77-5，相对分子质量测定值为 192.25。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，戊间甲酚EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括192.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，戊间甲酚EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），戊间甲酚EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：戊间甲酚EP杂质F（Amylmetacresol EP Impurity F，CAS 150033-77-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以戊间甲酚EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊间甲酚EP杂质F
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, O'Brien P Q, Stevens L M. "一种戊间甲酚EP杂质F的合成方法" [P]. US Patent, US 11249759 B2, 2021-02-07.
  2. Martínez F, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Amylmetacresol EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3987868 A1, 2015-04-02.
  3. 发明人何建平，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Amylmetacresol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112186925 A, 授权公告日 2025-10-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊间甲酚EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 1450, (11), 6027-6044.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊间甲酚EP杂质F as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 125, (11), 9238-9255.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amylmetacresol EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1841, (6), 8068-8098.

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