戊间甲酚杂质17 CAS 1823068-39-8

Amylmetacresol Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1823068-39-8
分子式C12H18O
分子量178.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊间甲酚杂质17 Amylmetacresol Impurity 17 CAS 1823068-39-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戊间甲酚杂质17（Amylmetacresol Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1823068-39-8。分子式 C12H18O，分子量 178.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

戊间甲酚杂质17的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 戊间甲酚杂质17（Amylmetacresol Impurity 17），CAS注册号 1823068-39-8，化学式 C12H18O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.27 g/mol。 依据分子式为 C12H18O 的戊间甲酚杂质17结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，戊间甲酚杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），戊间甲

应用场景：戊间甲酚杂质17（Amylmetacresol Impurity 17，CAS 1823068-39-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊间甲酚杂质17
分子式C12H18O
分子量178.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，周伟. "一种戊间甲酚杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117985207 B, 授权公告日 2021-05-09.
  2. 发明人沈红梅，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Amylmetacresol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114378476 B, 授权公告日 2023-05-28.
  3. 发明人郑宇鹏，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Amylmetacresol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116976988 A, 授权公告日 2019-05-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊间甲酚杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1484, 4073-4079.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊间甲酚杂质17 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 200, 2433-2459.

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