替卡格雷杂质111 CAS 1549834-66-3

Ticagrelor Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1549834-66-3
分子式C7H11N3O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质111 Ticagrelor Impurity 111 CAS 1549834-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质111（英文名 Ticagrelor Impurity 111，CAS 1549834-66-3）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11N3O2S HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

替卡格雷杂质111的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替卡格雷杂质111（Ticagrelor Impurity 111），CAS注册号 1549834-66-3，化学式 C7H11N3O2S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 237.70 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，替卡格雷杂质111表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括237.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，替卡格雷杂质111（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，替卡格雷杂质111（CAS 1549834-66-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替卡格雷杂质111（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质111
分子式C7H11N3O2S HCl
分子量237.70 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，周伟. "一种替卡格雷杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116392639 A, 授权公告日 2019-07-12.
  2. 发明人钱学锋，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117022022 A, 授权公告日 2023-03-26.
  3. Williams B T, Schröder R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 111" [P]. US Patent, US 11709637 B2, 2019-08-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 890, 1192-1221.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质111 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1431, (12), 3677-3687.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 111 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1028, (4), 1202-1213.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替卡格雷杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1982, (4), 6059-6084.

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