DABIGATRAN ETEXILATE CAS 1610666-09-5

DABIGATRAN ETEXILATE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1610666-09-5
分子式C34H41N7O5
分子量627.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

DABIGATRAN ETEXILATE DABIGATRAN ETEXILATE CAS 1610666-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1610666-09-5 对应的DABIGATRAN ETEXILATE（DABIGATRAN ETEXILATE）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C34H41N7O5，分子量 627.73。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，DABIGATRAN ETEXILATE的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 DABIGATRAN ETEXILATE（DABIGATRAN ETEXILATE），CAS注册编号 1610666-09-5，化学分子式为 C34H41N7O5，分子量 627.73 g/mol。 DABIGATRAN ETEXILATE（分子式 C34H41N7O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GL

应用场景：在化学分析实验室中，DABIGATRAN ETEXILATE（CAS 1610666-09-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以DABIGATRAN ETEXILATE配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称DABIGATRAN ETEXILATE
分子式C34H41N7O5
分子量627.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，孙丽萍. "一种DABIGATRAN ETEXILATE的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116651433 A, 授权公告日 2025-01-11.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of DABIGATRAN ETEXILATE" [P]. European Patent, EP 3736949 A1, 2025-08-08.
  3. 发明人罗永刚，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity DABIGATRAN ETEXILATE" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116751185 A, 授权公告日 2022-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of DABIGATRAN ETEXILATE in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 2100, 3222-3225.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of DABIGATRAN ETEXILATE as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 845, (3), 4823-4846.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of DABIGATRAN ETEXILATE Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1087, (10), 8413-8423.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate DABIGATRAN ETEXILATE Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 101, 2992-3018.

Related DABIGATRAN Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...