奥拉替尼马来酸盐 CAS 1640292-55-2

Oclacitinib maleate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1640292-55-2
分子式C15H23N5O2S C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉替尼马来酸盐 Oclacitinib maleate CAS 1640292-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉替尼马来酸盐（Oclacitinib maleate，CAS 号 1640292-55-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H23N5O2S C4H4O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奥拉替尼马来酸盐在内的目标物的控制。 奥拉替尼马来酸盐（Oclacitinib maleate），CAS注册编号 1640292-55-2，化学分子式为 C15H23N5O2S C4H4O4，分子量 453.51 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，奥拉替尼马来酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括453.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），奥拉替尼马来酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：奥拉替尼马来酸盐（Oclacitinib maleate，CAS 1640292-55-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以奥拉替尼马来酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉替尼马来酸盐
分子式C15H23N5O2S C4H4O4
分子量453.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，杨光. "一种奥拉替尼马来酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114505818 B, 授权公告日 2024-02-22.
  2. Brown S R, Johnson M A, Williams B T. "Method for the Synthesis of Oclacitinib maleate" [P]. US Patent, US 10180575 B2, 2025-01-06.
  3. 发明人高志强，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Oclacitinib maleate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114810559 A, 授权公告日 2018-01-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉替尼马来酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 533, (7), 5122-5126.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉替尼马来酸盐 as an Impurity". Talanta, 2024, 161, (1), 3932-3954.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oclacitinib maleate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1022, 9498-9521.

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