美洛加巴林杂质121（相对构型） CAS 1644251-69-3
Rel-Mirogabalin Impurity 121
| CAS 号 | 1644251-69-3 |
| 分子式 | C12H19NO2 |
| 分子量 | 209.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
美洛加巴林杂质121（相对构型）（Rel-Mirogabalin Impurity 121，CAS 号 1644251-69-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H19NO2，分子量 209.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物杂质对照品相比，美洛加巴林杂质121（相对构型）的分子量为209.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛加巴林杂质121（相对构型）（Rel-Mirogabalin Impurity 121）的系统命名为美洛加巴林杂质121（相对构型），CAS号 1644251-69-3，分子量为 209.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，美洛加巴林杂质121（相对构型）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括209.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，美洛加巴林杂质121（相对构型）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美洛加巴林杂质121（相对构型）（CAS 1644251-69-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 美洛加巴林杂质121（相对构型） |
| 分子式 | C12H19NO2 |
| 分子量 | 209.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，韩伟，冯建国. "一种美洛加巴林杂质121（相对构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111712787 A, 授权公告日 2019-07-03.
- 发明人韩伟，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rel-Mirogabalin Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114405484 A, 授权公告日 2025-09-23.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质121（相对构型） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 173, (5), 8907-8919.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质121（相对构型） as an Impurity". Molecules, 2024, 179, (1), 5116-5144.
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