阿扎胞苷杂质88 CAS 16491-66-0

Azacitidine Impurity 88

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16491-66-0
分子式C6H10N4O
分子量154.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎胞苷杂质88 Azacitidine Impurity 88 CAS 16491-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎胞苷杂质88（Azacitidine Impurity 88，CAS 号 16491-66-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H10N4O，分子量 154.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿扎胞苷杂质88（英文标识 Azacitidine Impurity 88）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 16491-66-0，相对分子质量测定值为 154.17。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿扎胞苷杂质88表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿扎胞苷杂质88用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿扎胞苷杂质88满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，阿扎胞苷杂质88（CAS 16491-66-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿扎胞苷杂质88适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎胞苷杂质88
分子式C6H10N4O
分子量154.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，马晓峰. "一种阿扎胞苷杂质88的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114896708 B, 授权公告日 2024-01-17.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Azacitidine Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111298650 A, 授权公告日 2022-06-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎胞苷杂质88 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1540, (9), 7385-7396.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎胞苷杂质88 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 603, 5897-5900.

Related Azacitidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...