头孢唑林USP相关物质B CAS 1675245-47-2&1797135-60-4

Cefazolin USP RC B

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1675245-47-2&1797135-60-4
分子式C5H9N5O3 C5H7N5O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林USP相关物质B Cefazolin USP RC B CAS 1675245-47-2&1797135-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林USP相关物质B（Cefazolin USP RC B，CAS 号 1675245-47-2&1797135-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9N5O3 C5H7N5O2。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，头孢唑林USP相关物质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括356.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C5H9N5O3 C5H7N5O2 的头孢唑林USP相关物质B（Cefazolin USP RC B），其CAS登记号是 1675245-47-2&1797135-60-4，分子量为 356.30 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：头孢唑林USP相关物质B（Cefazolin USP RC B）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以头孢唑林USP相关物质B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林USP相关物质B
分子式C5H9N5O3 C5H7N5O2
分子量356.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，陈志强. "一种头孢唑林USP相关物质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108904854 A, 授权公告日 2023-03-02.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，刘建华. "Method for the Synthesis of Cefazolin USP RC B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108123763 B, 授权公告日 2015-09-20.
  3. 发明人王建平，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cefazolin USP RC B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110486173 B, 授权公告日 2021-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林USP相关物质B in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1317, (6), 6778-6793.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林USP相关物质B as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1104, (3), 9356-9364.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin USP RC B Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1109, (6), 9691-9696.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢唑林USP相关物质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 1660, (11), 7621-7650.

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