头孢唑林杂质57 CAS 134203-48-8

Cefazolin Impurity 57

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号134203-48-8
分子式C18H27N3O7S
分子量429.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质57 Cefazolin Impurity 57 CAS 134203-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢唑林杂质57（英文名 Cefazolin Impurity 57，CAS 134203-48-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H27N3O7S，分子量 429.49。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢唑林杂质57可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 头孢唑林杂质57（Cefazolin Impurity 57），CAS注册号 134203-48-8，化学式 C18H27N3O7S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 429.49 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢唑林杂质57表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括429.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，头孢唑林杂质57的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：头孢唑林杂质57（Cefazolin Impurity 57）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢唑林杂质57适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质57
分子式C18H27N3O7S
分子量429.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，刘建华，罗永刚. "一种头孢唑林杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116563736 B, 授权公告日 2018-05-02.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，周伟. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114205017 B, 授权公告日 2024-04-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质57 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2286, 2950-2958.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质57 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1785, (12), 2078-2082.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefazolin Impurity 57 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 2398, (4), 2930-2941.

Related Cefazolin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...