恩格列净杂质284 CAS 1711323-05-5

Empagliflozin Impurity 284

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1711323-05-5
分子式C14H10BrClO
分子量309.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质284 Empagliflozin Impurity 284 CAS 1711323-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质284（Empagliflozin Impurity 284，CAS 号 1711323-05-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H10BrClO，分子量 309.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

恩格列净杂质284（英文标识 Empagliflozin Impurity 284）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1711323-05-5，相对分子质量测定值为 309.59。 恩格列净杂质284（C14H10BrClO）含有含羟基，含醚键，含氯/溴取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，恩格列净杂质284（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质284满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，恩格列净杂质284（CAS 1711323-05-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质284适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质284
分子式C14H10BrClO
分子量309.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，朱建伟. "一种恩格列净杂质284的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114956494 A, 授权公告日 2025-08-22.
  2. 发明人唐晓军，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 284" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113915877 A, 授权公告日 2017-02-04.
  3. 发明人张德明，王建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 284" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108058527 B, 授权公告日 2020-09-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质284 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 525, 3666-3677.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质284 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 1088, (8), 979-993.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 284 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 293, (3), 5080-5085.

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