恩格列净杂质151 CAS 915095-85-1

Empagliflozin Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号915095-85-1
分子式C13H7BrClFO
分子量313.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质151 Empagliflozin Impurity 151 CAS 915095-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩格列净杂质151（Empagliflozin Impurity 151，CAS 915095-85-1），分子式 C13H7BrClFO，分子量 313.55。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质151的分子量为313.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C13H7BrClFO 的恩格列净杂质151（CAS 915095-85-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代的影响，恩格列净杂质151表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括313.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，恩格列净杂质151（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，恩

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩格列净杂质151（Empagliflozin Impurity 151）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质151
分子式C13H7BrClFO
分子量313.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，赵玉洁. "一种恩格列净杂质151的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114873258 A, 授权公告日 2016-10-06.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112150374 A, 授权公告日 2021-09-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1272, (5), 1445-1468.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质151 as an Impurity". Molecules, 2016, 645, 4434-4445.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 151 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 1730, (11), 7286-7293.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 1567, (9), 513-541.

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